WILLIAM BRANGHAM: Con el invierno en gran parte del país, también nos estamos preparando para la temporada de resfriados y tos, cuando la gente con frecuencia busca medicamentos sin receta.
Pero la FDA ahora dice que un ingrediente común de uso prolongado en muchos de esos medicamentos es ineficaz y debe eliminarse.
Como nos dice Stephanie Sy, esta decisión propuesta podría entrar en vigor el próximo año.
STEPHANIE SY: La fenilefrina es un ingrediente en versiones de medicamentos populares para el resfriado, incluidos NyQuil, Benadryl y Sudafed.
La FDA propone retirarlo de los estantes no porque no sea seguro, sino porque no funciona, al menos no cuando se toma en forma de pastilla o jarabe.
Puede ser eficaz cuando se administra en forma de aerosol nasal.
Para ayudarnos a comprender por qué la FDA está tomando esta medida, nos acompaña el Dr. Randy Hatton.
Es profesor de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Florida y lleva dos décadas creando conciencia sobre este tema.
Dr. Hatton, muchas gracias por unirse a «News Hour».
Sé que usted y un coinvestigador han estado analizando este tema durante años.
Tengo que preguntar: ¿por qué la fenilefrina se ha vuelto tan común en los medicamentos para el resfriado y la gripe si no funciona y por qué todos la hemos comprado durante tanto tiempo?
RANDY HATTON, Facultad de Farmacia de la Universidad de Florida: Sí, tiene razón.
La Dra. Leslie Hendeles y yo hemos estado trabajando en esto durante 20 años cuando nos dimos cuenta de los problemas con la fenilefrina oral después de que la pseudoefedrina fuera guardada detrás del mostrador debido a la preocupación de dónde podría usarse para producir metanfetamina en laboratorios clandestinos.
Entonces, cuando la pseudoefedrina pasó a estar detrás del mostrador, la fenilefrina fue sustituida por la pseudoefedrina y su uso se generalizó.
Y fue entonces cuando los pacientes empezaron a quejarse de su falta de eficacia.
STEPHANIE SY: La FDA ha dictaminado que este ingrediente es seguro.
Entonces, ¿por qué crees que es importante sacarlo de los estantes?
RANDY HATTON: Sí, es seguro porque esencialmente no se absorbe.
Se absorbe en menos del 1 por ciento de la dosis que se administra.
Y por eso no funciona.
Entonces, ¿por qué debería eliminarse?
Porque no funciona.
Los medicamentos que se comercializan en los Estados Unidos, ya sean de venta libre o recetados, tienen que ser seguros y eficaces.
Y la fenilefrina oral es ineficaz.
STEPHANIE SY: Entonces, ¿cuál es la alternativa para las personas que sufren resfriados, especialmente en esta época del año?
¿Se trata de un medicamento con una dosis mayor de este producto?
¿Se trata de volver a la pseudoefedrina, que usted mencionó, pero que a muchas personas les resulta difícil conseguir sin receta?
¿O está usando la versión en aerosol nasal de esto?
RANDY HATTON: Bueno, antes que nada, nunca recomendaría usar una dosis superior a la indicada para productos orales de fenilefrina.
Muchos de esos productos son productos combinados.
Y algunos medicamentos como Tylenol o acetaminofén que se encuentran en esos productos podrían ser tóxicos en dosis altas.
Así que definitivamente no tomes más de la cantidad indicada.
El único descongestionante oral eficaz que ayudaría con la congestión nasal está disponible sin receta.
Y se percibe como una barrera, pero, francamente, si vas a un farmacéutico, puedes conseguir esa pseudoefedrina detrás del mostrador en menos de cinco minutos en la mayoría de los casos.
Creo que si alguien tolera el uso de aerosoles nasales, los descongestionantes en aerosol son muy efectivos y pueden usarse brevemente, de tres a cinco días, durante la peor parte de un resfriado, tal vez para ayudar a alguien a dormir por la noche.
Hay uno llamado: las marcas son Afrin o Sinex 12 Hour que contiene el ingrediente activo oximetazolina.
O fenilefrina que es ineficaz por vía oral; si está en un aerosol nasal, es eficaz cuando se rocía en las fosas nasales.
STEPHANIE SY: Está bien. Y para que quede claro, usted puede obtener pseudoefedrina sin receta, pero no necesita receta médica.
Sólo tienes que preguntar en el farmacéutico, ¿no?
Tengo que preguntarte esto.
¿No hay otros medicamentos que todos podemos comprar en una farmacia y que no funcionan como se anuncia?
¿Y está diciendo que la FDA también debería retirar todos esos medicamentos de los estantes?
RANDY HATTON: Sí, creo que hay productos antiguos de venta libre que merecen otra mirada.
Así como la FDA examinó la fenilefrina oral, algunos de esos productos antiguos que fueron aprobados utilizando la ciencia hace décadas probablemente sean ineficaces.
Pero para demostrarlo, creo que necesitamos la ciencia adecuada que analice esos productos y determine si deberíamos gastar el dinero que tanto nos ha costado ganar en productos que son ineficaces.
STEPHANIE SY: Dr. Hatton, los críticos de esta medida de la FDA dicen que esto limita las opciones de los consumidores.
¿Qué dices a eso?
RANDY HATTON: Entonces limitaría las opciones para algo que no funciona.
¿Por qué alguien querría elegir algo que no funciona?
Y, como dije, un medicamento tiene que ser eficaz para ser aprobado por la FDA.
No queremos elegir entre un montón de productos ineficaces.
Eso no es elección.
La elección sería elegir entre productos eficaces y seguros que la FDA haya revisado y haya dicho que funcionan para las indicaciones para las que queremos usarlos.
STEPHANIE SY: Dr. Randy Hatton, muchas gracias por compartir su opinión sobre esto con nosotros.
RANDY HATTON: Es un placer para mí.
Gracias por invitarme.
