Una nueva instalación de investigación en Singapur utilizará la automatización, el aprendizaje automático y otras tecnologías innovadoras para desarrollar procesos de fabricación más eficientes para respaldar el creciente sector del ARNm.
El ARNm «BioFoundry», que se inauguró este mes en el Instituto de Tecnología de Bioprocesamiento (BTI) A*STAR, es parte de un esfuerzo para fortalecer la posición de Singapur en la terapia con ácidos nucleicos, según Boon Tong Koh, PhD, director ejecutivo de la Iniciativa de Terapéutica de Ácidos Nucleicos. (NATi).
“NATi mRNA BioFoundry es la primera instalación de Asia sin GMP dedicada a la terapia con ácidos nucleicos. Proporciona una plataforma automatizada y escalable que respalda la investigación en etapas iniciales y el desarrollo preclínico.
«La instalación incluye tecnologías avanzadas para producir ARNm purificado a partir de ADN con una mínima intervención humana y encapsular ARNm en nanopartículas lipídicas (LNP) con purificación integrada, entregando formulaciones estériles para aplicaciones preclínicas», dice. GEN.
La instalación estará disponible para científicos de la industria tanto del sector público como del sector privado que estén interesados en avanzar en la investigación, el desarrollo y la fabricación de ARNm, dice Boon.
Innovación en fabricación
La idea de utilizar ARNm para tratar o prevenir enfermedades existe desde principios de los años 90. Sin embargo, fue la pandemia de 2020 —y el éxito de las vacunas Comirnaty de Pfizer-BioNTech y Spikevax de Moderna— lo que estableció el valor de dichos productos.
Desde entonces, el interés del sector biofarmacéutico por el ARNm ha aumentado. Según McKinsey, los productos basados en ARNm, junto con las terapias celulares y genéticas, representan ahora el 21% de la cartera de desarrollo de la industria, frente al 11% en 2019.
El aumento del interés también ha estimulado la innovación en tecnologías y métodos de producción de ARNm, según Boon, quien dijo que BioFoundry aprovechará las asociaciones establecidas por su organización anfitriona para garantizar que tenga acceso a sistemas de vanguardia.
«BioFoundry se mantiene actualizado con las tecnologías de ARNm a través de la investigación de A*STAR y las asociaciones con la red Wellcome Leap R3 y otros colaboradores globales, con planes para integrar la IA y el aprendizaje automático para mejorar el diseño y el análisis de ARNm», dice.
El programa Wellcome Leap R3, financiado en parte por la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), tiene como objetivo desarrollar tecnologías e innovaciones para aprovechar el «potencial del ARN en nuevas vacunas y aplicaciones terapéuticas».
El nuevo BioFoundry, centrado en la automatización, encaja con este objetivo, según el director del programa Wellcome Leap R3, Duccio Medini, PhD.
«Los procesos automatizados permiten un rápido aumento de la producción de ARNm, lo que garantiza un suministro constante para la investigación preclínica y los ensayos clínicos».
«Este es un paso crítico en una asociación que se beneficiará de futuros desarrollos tecnológicos hacia una plataforma de fabricación GMP de flujo continuo, totalmente automatizada y de múltiples escalas», dijo Medini en un comunicado de prensa.
